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门徒娱乐平台登录入口新一代高效抑酸制剂注射用JP-1366获批临床
宣布时间:
2025-02-14
近日 ，门徒娱乐平台登录入口医药宣布 ，公司开发的注射用JP-1366临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 ，适应症为消化性溃疡出血。JP-1366是一款新型钾离子竞争性抑酸制剂（P-CAB） ，有望在消化性溃疡出血的紧急治疗中 ，提供新的临床用药选择。这是继JP-1366片后 ，公司针对同一分子开发的改良型新药。目前 ，全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市。
注射用JP-1366治疗溃疡性出血 起效剂量低见效快
消化性溃疡 ，常发生于胃或十二指肠 ，凭据2023年《柳叶刀》胃肠病学陈诉 ，终身患病风险在5%-10% ，而溃疡性出血是其最严重的并发症� ；颊吡俅仓⒆次谎⒑诒� ，伴贫血、血容量减少 ，严重时休克 ，甚至危及生命 ，是我国常见的临床急症之一� ；颊咭坏┓浩鸫酥⒆� ，需紧急住院输液治疗 ，对治疗药物的起效时间和效果要求极高。注射用JP-1366作为新一代高效抑酸P-CAB药物 ，有望在临床急症治疗中 ，提供新药物选择：
起效快：无需胃酸活化 ，直接作用于质子泵 ，可以大幅缩短起效时间。
首剂全效：可同时抑制静息和激活状态的质子泵 ，无需多次重复给药即可达效 ，即首剂全效。
不受CYP2C19基因多态性影响：目前 ，除艾普拉唑、雷贝拉唑等极少数PPI药物外 ，大部门PPI药物需依赖或部门经CYP2C19酶代谢 ，易受到基因多态性影响 ，慢代谢型患者易因药物蓄积增加不良反映风险。P-CAB不受此影响 ，差异个体使用疗效和宁静性差异小 ，医生易制定统一治疗方案。
同时 ，门徒娱乐平台登录入口医药开发的注射用JP-1366 ，接纳了创新分子 ，并获得专利 ，专利� ；て诳芍�2037年。临床前药效学研究显示 ，除具有P-CAB药物一般性优势外 ，其起效剂量更低 ，见效更快 ，在临床紧急治疗中有助于快速止血。
有望为临床提供候选新方案 JP-1366注射和PPI序贯用药
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出 ，对于消化性溃疡出血输注给药后 ，需要连续口服尺度剂量PPI ，直至溃疡愈合。在临床应用中 ，注射用JP-1366与公司的壹丽安?
门徒娱乐平台登录入口医药JP-1366片也已进入Ⅲ期临床研究阶段 ，适应症为反流性食管炎 ，未来适应症有望拓展至胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌熏染等。
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